жизнь имеет значение
(495­) 517­ 62 ­82
с 10:30 до 19:00
Эффективность Трансфер-Фактора

Отчёт по проекту «Оценка клинико-иммунологической эффективности Трансфер-Фактора


В.В. Климов (Профессор, Зав. кафедрой иммунологии с аллергологией

Сибирского государственного медицинского университета. г.Томск.)


Целью проекта было проведение исследований клинико-иммунологической эффективности Трансфер-Фактора у лиц с малыми аномалиями иммунной системы.

В ходе исследования решались следующие задачи:

  1. Формирование группы из 30 лиц, страдающих частыми простудными заболеваниями, при отсутствии хронических очагов инфекции в носоглотке, в возрасте 18-30 лет, обоего пола.
  2. Исследование показателей иммунного статуса в группе и разделение всех пациентов методом случайной выборки на две равные подгруппы:

a) для назначения Трансфер-Фактора в течение 2-х недель;

б) для назначения Трансфер-Фактора в течение 1-го месяца.

  1. Исследование показателей иммунного статуса через 1, 2 и 3 месяца после назначения Трансфер-Фактора.
  2. Исследование клинического катамнеза в обеих подгруппах в течение 3-х месяцев после назначения Трансфер-Фактора.

Материал и методы исследований

Клиническую группу составили 30 пациентов-добровольцев обоего пола (18 женщин и 12 мужчин) в возрасте от 20 до 29 лет.

При формировании группы учитывались следующие критерии:

1. Жалобы на 3 и более эпизода острой респираторной инфекции в течение года при отсутствии осложнений со стороны ЛОР-органов.

2. Отсутствие хронической патологии внутренних органов по данным сбора анамнеза, клинического осмотра, ЛОР-осмотра, данных общих анализов крови, мочи, кала, ультразвукового исследования внутренних органов, бактериологического анализа отделяемого носоглотки, серологических исследований (IgM, IgG) и ПЦР на предмет выявления реактивации, иммунологической памяти и носительства внутриклеточных патогенов: герпесвирусов (herper simplex 1/2, herpes zoster, EBV, CMV), T.gondii и C. trachomatis.

3. Упоминание данных инфекций в анамнезе и их выявление в неактивной форме не было основанием для исключения пациента из клинической группы.

4. Иммунологические исследования I уровня, имевшие цель исключить лиц с существенными отклонениями в иммунном статусе.

Контрольную группу составили 10 практически здоровых лиц обоего пола (6 женщин, 5 мужчин), которые не предъявляли жалоб на частые ОРЗ, не имели клинически значимых данных относительно носительства внутриклеточных патогенов и не имели отклонений в иммунном статусе.

Данные о клинической характеристике лиц, входящих в клиническую и контрольную группы, приведены в таблице 1.


Таблица 1

КЛИНИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА КЛИНИЧЕСКОЙ И КОНТРОЛЬНОЙ ГРУПП


Показатель

Клиническая группа (n=30)

Контрольная группа (n=10)

1

Жалобы на частые ОРЗ

30

-

2

Выделение бактерионосительства в носоглотке

-

-

3

Реактивация внутриклеточных патогенов по IgM

-

-

4

Определение титра антител к внутриклеточным патогенам по IgG

25

(herpes simplex 1/2- 30;

herpes zoster - 5; EBV - 2; CMV - 10;

T. gondii - 1; C.trachomatis - 5)

4

(herpes simplex 1/2– 4)

5

Определение внутриклеточных патогенов по данным ПЦР

17

(C.trachomatis - 17)

Не проводилось


Для проведения клинико-иммунологической оценки действия Трансфер-Факторов определялись следующие параметры: CD3+, CD4+, CD8+, CD16+, CD72+, концентрации IgM, IgG, IgA, NBT-тест с нейтрофилами в периферической крови до начала применения препарата, затем сразу после окончания курса, затем через 1 и 2 месяца. Маркёры клеток определялись с помощью моноклональных антител российского производства на микроскопе «Люмам».

Трансфер-Фактор назначался по 1 капсуле 3 раза в день в течение 15 дней одним курсом (1-я подгруппа, n=17) и в течение 15 дней двумя курсами с 15-дневным перерывом (2-я подгруппа, n=13). Разделение клинической группы на две подгруппы проводилось методом случайной выборки. Все пациенты получали препарат бесплатно и принимали его по рекомендуемой схеме. В подгруппах до и после приёма Трансфер-Фактора осуществлялись клинико-иммунологические исследования и изучался катамнез. Все исследования проводились в зимнее время.

Полученные результаты

Общая клиническая характеристика пациентов, получавших Трансфер-Фактор, приведена в таблицах 2-5.

Таблица 2

СУБЪЕКТИВНЫЙ ПОКАЗАТЕЛЬ УЛУЧШЕННОГО САМОЧУВСТВИЯ ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАВШИХ ТРАНСФЕР-ФАКТОР


Показатель

1-я подгруппа (n=17)

2-я подгруппа (n=13)

1

Субъективное улучшение самочувствия через 7 дней от начала приёма

15

13

2

Сохранение отмеченного улучшенного самочувствия после 1-го курса (15 дней)

16

13

3

Сохранение отмеченного улучшенного самочувствия через 1 месяц от начала исследований

16

13

4

Сохранение отмеченного улучшенного самочувствия через 2 месяца от начала исследований

12

13

5

Сохранение отмеченного улучшенного самочувствия через 3 месяца от начала исследований

8

12


Как видно из таблицы 2, у большинства пациентов приём Трансфер-Фактора вызывал заметное субъективное улучшение самочувствия. После отмены препарата число пациентов 1-й подгруппы, которые отмечали данный показатель, уменьшалось прогрессивно от 2-го к 3-му месяцам, при этом во 2-й подгруппе, в которой проводился второй курс применения Трансфер-Фактора, это число практически не изменялось к 3-му месяцу.


Таблица 3

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ приёма Трансфер-Фактора


Показатель

1-я подгруппа (n=17)

2-я подгруппа (n=13)

1

Лёгкие диспепсические расстройства, связываемые с приёмом препарата

1

-

2

Слабые кожные высыпания

1

-

3

Усиление роста волос при очаговой алопеции

1

-


Как видно из таблицы 3, только у 2-х пациентов отмечались незначительные побочные эффекты, предположительно связанные с приёмом Трансфер-Фактора. Следует отметить, что эти проявления были кратковременными, проходили самостоятельно и не требовали отмены препарата. Интересным положительным фактом было влияние Трансфер-Фактора на рост волос у пациентки с очаговой алопецией.


Таблица 4

ЧАСТОТА ОРЗ У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАВШИХ ТРАНСФЕР-ФАКТОР


Показатель

1-я подгруппа (n=17)

2-я подгруппа (n=13)

1

Эпизод ОРЗ на фоне первого курса применения Трансфер-Фактора

1

-

2

Эпизод ОРЗ через 1 месяц после курса применения Трансфер-Фактора

3

2

3

Эпизод ОРЗ через 2 месяца после курса применения Трансфер-Фактора

4

1

4

Эпизод ОРЗ через 3 месяца после курса применения Трансфер-Фактора

7

4


Как видно из таблицы 4, приём Трансфер-Фактора приводил к тому, что новые эпизоды ОРЗ среди пациентов встречались редко. В 1-й подгруппе несколько увеличивалось число пациентов с новыми эпизодами ОРЗ от 2-го к 3-му месяцам, при этом во 2-й подгруппе (в которой проводилось два курса) это отмечалось только через 3 месяца.


Таблица 5

ЧАСТОТА КОЖНОГО ГЕРПЕСА У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАВШИХ ТРАНСФЕР-ФАКТОР


Показатель

1-я подгруппа (n=17)

2-я подгруппа

(n=13)

1

Эпизод кожного герпеса на фоне первого курса Трансфер-Фактора

-

1

2

Эпизод кожного герпеса через 1 месяц после курса Трансфер-Фактора

1

-

3

Эпизод кожного герпеса через 2 месяца после курса Трансфер-Фактора

2

-

4

Эпизод кожного герпеса через 3 месяца после курса Трансфер-Фактора

4

2


Как видно из таблицы 5, в ходе лечения Трансфер-Фактором у небольшого числа пациентов отмечались герпетические эпизоды, при этом наблюдалась связь с отменой препарата в течение 1-3 месяцев.


Результаты клинико-иммунологических исследований пациентов, получавших Трансфер-Фактор, и лиц контрольной группы приведены в таблицах 6-9.


Таблица 6

ПОКАЗАТЕЛИ КЛЕТОЧНОГО ИММУНИТЕТА У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАВШИХ ТРАНСФЕР-ФАКТОР


Показатель

1-я подгруппа (n=17)

2-я подгруппа (n=13)

до

1 мес

2 мес

3 мес

до

1 мес

2 мес

3 мес

CD3, %

66,3± 9,6

77,0± 10,1

74,8± 13,1

71,4± 9,7

67,2± 8,9

78,0± 10,4

79,3±11,1

75,7±12,2

CD3, 109/л

1330± 230

1560± 245

1410± 291

1390± 270

1410± 243

1490± 267

1780± 317

1470± 301

CD4, %

40,4± 5,4

42,3± 5,5

43,3± 5,6

41,7± 5,6

39,9± 5,3

43,6± 5,9

46,5± 5,9

43,7± 6,0

CD4, 109/л

680±97

702± 102

729± 115

699±98

710±89

710± 112

734± 109

720± 113

CD8, %

21,4± 3,0

30,1± 4,3*

25,3± 2,9

24,5± 2,8

22,1± 2,9

31,2± 4,1*

33,8±4,4*

32,8± 4,5*

CD8, 109/л

360±49

510± 66*

440± 65

420± 59

349±59

519± 55*

611± 75*

602± 69*

CD16, %

10,3± 1,8

19,3± 2,9*

16,6± 2,3*

12,3± 1,9

10,1± 1,7

21,1± 3,1*

22,4±3,6*

20,5± 3,3*

CD16,109/л

198±31

376± 56*

288± 49

211±34

188±29

389± 65*

401± 69*

388± 57*

CD72, %

6,1±0,7

6,4±0,6

5,9±0,6

6,0±0,7

6,3±0,7

6,3±0,5

6,3±0,6

6,4±0,7

CD72,109/л

151±39

162±28

162±35

157±37

147±28

160±31

165±33

147±35

* показатель достоверен по отношению к исходному и контрольному (Р< 0,05)


Как видно из таблицы 6, приём Трансфер-Фактора вызывал недостоверную тенденцию к нарастанию числа Т-клеток (CD3+) и статистически значимое увеличение относительного и абсолютного числа цитотоксических Т-лимфоцитов (CD8+) и NK-клеток (CD16+). Существенное возрастание Т- и NK–клеток в 1-й подгруппе отмечалось только после 1-2 месяцев, а во 2-й подгруппе – и после 3-х месяцев.


Таблица 7

ПОКАЗАТЕЛИ ГУМОРАЛЬНОГО ИММУНИТЕТА У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАВШИХ ТРАНСФЕР-ФАКТОР


Показатель

1-я подгруппа

(n=17)

2-я подгруппа

(n=13)

до

1 мес

2 мес

3 мес

до

1 мес

2 мес

3 мес

IgM, г/л

1,8±0,3

1,9±0,5

2,0±0,5

1,9±0,4

1,8±0,4

2,1±0,4

2,1±0,4

1,9±0,5

IgG, г/л

12,3± 1,4

13,7± 1,6

12,9± 1,5

13,0± 1,8

12,4± 1,5

13,9± 1,7

12,9± 1,6

12,6± 1,5

IgG, г/л

2,9±0,8

3,0±0,5

3,1±0,5

2,3±0,4

2,8±0,7

2,9±0,5

2,9±0,6

2,5±0,5


Как видно из таблицы 7, статистически значимых изменений иммуноглобулинов всех трёх исследованных классов в ходе проведения лечения Трансфер-Фактором не отмечено.



Таблица 8

ПОКАЗАТЕЛИ NBT-ТЕСТА У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАВШИХ ТРАНСФЕР-ФАКТОР


Показатель

1-я подгруппа (n=17)

2-я подгруппа (n=13)

до

1 мес

2 мес

3 мес

до

1 мес

2 мес

3 мес

NBT, %

5,4±0,4

5,7±0,5

5,2±0,8

5,2±0,7

5,5±0,4

5,7±0,7

5,8±0,7

5,7±0,7


Как видно из таблицы 8, статистически значимых изменений NBT-теста в ходе проведения лечения Трансфер-Фактором не найдено.

Таблица 9

ПОКАЗАТЕЛИ ИММУНИТЕТА В КОНТРОЛЬНОЙ ГРУППЕ


Показатель

CD3

CD4

CD8

CD16

CD72

IgM

IgG

IgA

NBT

Относительная величина, %

71,2± 9,3

41,2± 5,1

22,6± 2,9

12,6±1,9

5,6±0,6

-

-

-

5,2± 0,2

Абсолютная величина, 109/л

или г/л

1390± 278

690± 100

420± 59

210±35

159±23

1,8± 0,2

12,7±2,0

2,5± 0,8

-


Выводы

Таким образом, назначение Трансфер-Факторов пациентам, страдающим частыми ОРЗ небактериальной природы, приводит к заметному урежению новых эпизодов ОРЗ и сопутствующего простого герпеса, улучшает субъективное самочувствие, приводит к увеличению числа цитотоксических Т-лимфоцитов и NK-клеток в периферической крови. Статистически значимого влияния на показатели иммуноглобулинов и NBT-теста Трансфер-Фактор не оказывает.

При сравнении клинико-иммунологической эффективности Трансфер-Фактора при назначении одним 15-дневным курсом и двумя 15-дневными курсами отмечается более продолжительное последействие препарата во втором случае как в клиническом, так и иммунологическом аспектам. Существенных побочных эффектов в ходе лечения Трансфер-Факторами не выявлено.


 

© 2011-2017, Zhulev Sergey
+7 (495­) 517­ 62 ­82
Яндекс.Метрика