жизнь имеет значение
(495­) 517­ 62 ­82
с 10:30 до 19:00
Ишемическая болезнь

Отчёт по проекту «Оценка клинико-иммунологической эффективности Трансфер Фактора Кардио и Трансфер Фактора при ишемической болезни сердца»


Целью проекта было проведение исследований клинико-иммунологической эффективности и безопасности ТФ Кардио и ТФ у лиц с ишемической болезнью сердца.


В ходе исследования решались следующие задачи:


1. Формирование 2-х клинических групп обоего пола: 30 пожилого возраста (65-86 лет), без указаний на инфаркт миокарда, но страдающих ишемической болезнью сердца и 15 пациентов (39-70 лет), перенесших инфаркт миокарда.

2. Исследование иммунологических, коагулологических и функциональных показателей при ишемической болезни сердца до приёма и после приёма ТФ Кардио и ТФ.

3. Исследование клинического катамнеза больных в течение 3-х месяцев после назначения продуктов.


Материал и методы исследований


1-ю клиническую группу составили 30 пациентов обоего пола (16 мужчин и 14 женщин) в возрасте от 65 до 86 лет (в среднем 70,3±5,8), страдающих хронической ишемической болезнью сердца (стабильной стенокардией), но без указаний на перенесённый инфаркт миокарда. 2-ю клиническую группу составили 15 пациентов обоего пола (9 мужчин и 6 женщин) в возрасте от 39 до 70 лет (в среднем 56,4±3,6), перенесших крупноочаговый инфаркт миокарда и находящихся в периоде реабилитации. Все пациенты получали традиционную для патологии терапию по показаниям, включая аспирин, b-адреноблокаторы, антагонисты кальция, ингибиторы АПФ, противоаритмические препараты, тромболитики и др. В течение 1 месяца пациентам 1-й клинической группы назначались ТФ Кардио по 2 капсулы/день и ТФ по 2 капсулы/день, а больным 2-й клинической группы, на 3-4-й неделе от зафиксированного момента инфаркта миокарда, - только ТФ Кардио по 4 капсулы/день.

В качестве контрольных критериев в обеих клинических группах учитывались количество эпизодов стенокардии в неделю на 1 больного, количество таблеток нитроглицерина в неделю на 1 больного, фракция выброса левого желудочка (%), тест 6-тиминутной ходьбы (метры). В 1-й клинической группе дополнительно исследовались иммунологические показатели: CD3 (%, 109/л), CD4 (%, 109/л), CD8 (%, 109/л), CD16 (%, 109/л), CD72 (%, 109/л), IgM (г/л), IgG (г/л), IgA (г/л), NBT, %, а во 2-й клинической группе дополнительно изучались фибриноген общий (г/л), ортофенатролиновый тест (у.е.), АЧТВ (сек), агрегация тромбоцитов с АДФ (%),агрегация тромбоцитов с адреналином (%), агрегация тромбоцитов с коллагеном (%), спонтанная агрегация (%), эритроциты (1012/л), гемоглобин (г/л), лейкоциты (109/л), гематокрит (ед.).

Данные о клинической характеристике лиц, входящих в две клинические группы, приведены в таблице 1.


Таблица 1

КЛИНИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА КЛИНИЧЕСКИХ ГРУПП


Показатель 1-я клиничес-кая группа (n=30) 2-я контрольная группа (n=15)
1 Возраст 70,3±5,8 56,4±3,6
2 Стабильная стенокардия 30 -
3 Крупноочаговый инфаркт миокарда - 15
4 Гипертоническая болезнь 25 13
5 Наджелудочковые аритмии 9 11
6 Желудочковые аритмии 17 8
7 Хронические нарушения мозгового кровообращения 29 12
8 Гиперхолестеринемия и дисдипидемия 29 15

Полученные результаты

Данные по клиническим параметрам пациентов, получавших ТФ Кардио и ТФ, приведены в таблицах 2-4.


Таблица 2


СУБЪЕКТИВНЫЙ ПОКАЗАТЕЛЬ УЛУЧШЕННОГО САМОЧУВСТВИЯ ПАЦИЕНТОВ 1-й КЛИНИЧЕСКОЙ ГРУППЫ, ПОЛУЧАВШИХ ТФ КАРДИО и ТФ


Показатель 1-я клиническая группа (n=30)
1 Субъективное улучшение самочувствия через 7 дней от начала приёма 29
2 Сохранение отмеченного улучшенного самочувствия после 15 дней лечения 29
3 Сохранение отмеченного улучшенного самочувствия через 1 месяц от начала наблюдения 27
4 Сохранение отмеченного улучшенного самочувствия через 2 месяца от начала наблюдения 19
5 Сохранение отмеченного улучшенного самочувствия через 3 месяца от начала наблюдения 7

Как видно из таблицы 2, у большинства пациентов приём ТФ Кардио и ТФ вызывал заметное субъективное улучшение самочувствия. После отмены препарата субъективное улучшение постепенно уменьшалось от 2-го к 3-му месяцам наблюдения


Таблица 3

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ТФ КАРДИО и ТФ


Показатель 1-я клиническая группа (n=30) 2-я клиническая группа (n=15)
1 Лёгкие диспепсические расстройства, связываемые с приёмом препарата 1 -

Как видно из таблицы 3, только у 1-го пациента отмечались незначительные побочные эффекты, предположительно связанные с приёмом ТФ. Следует отметить, что эти проявления были кратковременными, проходили самостоятельно и не требовали отмены препарата.


Таблица 4


КЛИНИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАВШИХ ТФ КАРДИО и ТФ


Показатель 1-я клиническая группа (n=30) 2-я клиническая группа
(n=15)
До лечения После лечения До лечения После лечения
1 Количество эпизодов стенокардии в неделю на 1 больного 0,1±0,01 0,01±0,002* 1,0±0,1 1,7±0,2
2 Количество таблеток нитроглицерина в неделю на 1 больного 0,08±0,007 0,01±0,002* 0,4±0,005 0,3±0,004
3 Фракция выброса левого желудочка (%) 63,9±4,3 63,7±4,1 54,2±3,9 51,9±3,6
4 Тест 6-ти минутной ходьбы (метры) 398,8±65,1 405,±66,7 361,8±39,0 363,6±34,2

*показатель достоверен по отношению к периоде до лечения (Р< 0,05)


Как видно из таблицы 4, приём ТФ Кардио и ТФ улучшал качество жизни пациентов в 1-й клинической группе (по данным количества эпизодов стенокардии и количества требующихся таблеток нитроглицерина), хотя и не приводил к достоверным изменениям таких важных параметров как фракция выброса и тест 6-тиминутной ходьбы. Недостоверное повышение частоты эпизодов стенокардии после приёма ТФ Кардио во 2-й клинической группе было обусловлено, вероятно, увеличением физической активности больных в ходе реабилитации после инфаркта миокарда. Рецидивов инфаркта и летальных исходов в катамнезе не наблюдалось.


Результаты клинико-иммунологических исследований пациентов 1-й клинической группы, получавших ТФ Кардио и ТФ приведены в таблице 5.


Таблица 5


ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАВШИХ ТФ КАРДИО и ТФ


Показатель До лечения (n=30) После лечения (n=30)
CD3, % 69,1± 7,9 88,0±7,4*
CD3, 109/л 1419± 167 1872±194*
CD4, % 36,7± 4,8 40,5±5,1
CD4, 109/л 701±79 702±109
CD8, % 20,2± 2,8 31,3±4,2*
CD8,109/л 346±53 527±53*
CD16, % 9,4± 1,3 22,4±3,5*
CD16,109/л 208±33 399±54*
CD72, % 9,3±1,0 9,3±0,9
CD72,109/л 187±48 180±40
IgM, г/л 1,7±0,4 1,9±0,4
IgG, г/л 15,8± 1,9 15,9± 1,8
IgА, г/л 3,8±0,9 3,9±0,8
NBT, % 5,9±0,5 6,1±0,7

*показатель достоверен по отношению к периоде до лечения (Р< 0,05)


Как видно из таблицы 5, приём ТФ Кардио и ТФ вызывал статистически значимое увеличение относительного и абсолютного числа общего числа Т-клеток (CD3+), цитотоксических Т-лимфоцитов (CD8+) и NK-клеток (CD16+).


Результаты клинико-иммунологических исследований пациентов 2-й клинической группы, получавших ТФ приведены в таблице 6.



Таблица 6


КОАГУЛОЛОГИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАВШИХ ТФ


Показатель До лечения (n=15) После лечения (n=15)
Фибриноген общий, г/л 4,9±0,7 4,2±0,5
Ортофенатролиновый тест, у.е. 7,8±1,9 5,2±0,9
АЧТВ, сек 33,9±1,9 31,1±1,1
Агрегация тромбоцитов с АДФ, % 52,2±9,4 48,3±7,6
Агрегация тромбоцитов с адреналином, % 16,0±5,1 18,2±3,6
Агрегация тромбоцитов с коллагеном, % 25,8±8,8 28,7±6,9
Спонтанная агрегация, % 3,2±1,9 3,7±1,6
Эритроциты, 1012/л 4,6±0,2 4,5±0,2
Гемоглобин, г/л 152±6,8 143±5,6
Лейкоциты, 109/л 6,4±0,8 6,3±0,7
Гематокрит, ед. 0,47±0,01 0,48±0,01

Как видно из таблицы 6, достоверных изменений коагулологических показателей в ходе приёма ТФ Кардио не отмечено. Обращает внимание некоторое снижение концентрации общего фибриногена и ортофенатролинового теста, что может свидетельствовать об уменьшении под влиянием ТФ Кардио тромбогенного потенциала в ходе реабилитации больных инфарктом миокарда.


Выводы


Одновременное назначение ТФ Кардио и ТФ пациентам пожилого возраста, страдающим ишемической болезнью сердца, без указаний на инфаркт миокарда, приводит к заметному улучшению самочувствия, урежению эпизодов стенокардии и потребности в нитроглицерине, что заметно улучшает качество их жизни. Одновременное применение продуктов способствует повышению числа Т-лимфоцитов, цитотоксических Т-клеток и NK-клеток, что отражает улучшение состояния иммунного статуса пациентов.

Приём только ТФ Кардио в ходе реабилитации после инфаркта миокарда повышает тенденцию к снижению тромбогенного потенциала у данных больных, но не приводит к достоверному изменению коагулологических и функциональных показателей.

Таким образом, одновременное назначение ТФ Кардио и ТФ пациентам, страдающим ишемической болезнью сердца, является хорошим методом общего оздоровления и повышения качества жизни при данной патологии.


Главный врач клиник НИИ кардиологии Томского НЦ СО РАМН

кандидат медицинских наук В.К.Машуков

 

© 2011-2017, Zhulev Sergey
+7 (495­) 517­ 62 ­82
Яндекс.Метрика